6月15日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“珍寶島”)與浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“特瑞思”)簽署投資合作協(xié)議，珍寶島與公司持股5%以上股東虎林龍鵬投資中心(有限合伙)(以下簡稱“虎林龍鵬”)共同投資特瑞思，其中珍寶島投資人民幣40,000萬元，占特瑞思增資擴股后總股本的16.6665%;虎林龍鵬將其對特瑞思享有的62,023.73萬元債權轉換為股權，占特瑞思增資擴股后總股本的25.8429%。這是珍寶島繼發(fā)力中藥、化藥創(chuàng)新研發(fā)后，為進一步加快進入生物藥的研發(fā)、生產和銷售領域，增強公司的核心競爭力而做出的重大戰(zhàn)略決策，更加表明珍寶島志在競爭激烈的國際生物藥研發(fā)賽道上進行彎道超車的決心。
近年來，珍寶島統(tǒng)籌推進“五位一體”的藥品研發(fā)戰(zhàn)略布局，堅持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略核心，以科學質量為戰(zhàn)略基礎，以研發(fā)產品為戰(zhàn)略目標，逐步打造珍寶島“一心四院”的研發(fā)架構，即以一個“研發(fā)中心”和四個“研究院”為基地，本著三個“結合”(仿創(chuàng)結合，合作引進與自研相結合，國內注冊與進口及出口注冊相結合)的方式，通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局。珍寶島圍繞實驗室建設、藥物研發(fā)平臺建設、產品開發(fā)研發(fā)、團隊建設等方面，開展中藥、化藥、生物藥的研發(fā)，逐步形成由委外研發(fā)向自主研發(fā)的轉變，以高端仿制藥研發(fā)鍛煉團隊，向創(chuàng)新藥研發(fā)成長突破。
此次投資特瑞思，也是珍寶島戰(zhàn)略轉型和接軌國際的重要舉措，表明了珍寶島進軍生物藥領域的堅定信心。珍寶島將以國內研發(fā)創(chuàng)新為主的同時，更注重加快推進國際化發(fā)展的速度，最終將珍寶島打造成為中國研發(fā)能力頂尖、國際創(chuàng)新型的大型制藥企業(yè)集團。據悉，近年來公司在中藥的新藥研發(fā)與二次開發(fā)、化藥的仿創(chuàng)結合、生物藥的研發(fā)基地建設等方面均有實質性的進展與階段性的成果。目前，珍寶島已完成近千種中藥配方顆粒的備案并獲得市場準入，同時對醫(yī)療機構制劑的研發(fā)、生產及銷售進行了全面布局，并已開始著手建立樣板市場開展試點工作?？鼓[瘤1類創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071、抗肝癌1類創(chuàng)新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006、抗流感病毒1類新藥注射用HNC042、抗特發(fā)性肺纖維化1類新藥ZBD0276片等創(chuàng)新藥項目陸續(xù)獲批并獲得歐美專利。鹽酸克林霉素膠囊及二甲雙胍片獲批仿制藥質量和療效一致性評價。
據了解，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司成立于2010年，是一家集研發(fā)和商業(yè)化生產為一體的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，除包含中國市場外，公司面向全球市場(包括歐美主流醫(yī)藥市場)，致力于研發(fā)和生產質量優(yōu)越，價格可及的癌癥治療單抗藥物。此外，特瑞思也是中國首個在美國成功申報生物類似藥的醫(yī)藥公司。
特瑞思擁有國際一流水平的CMC團隊，能夠生產高表達、高穩(wěn)定性的細胞株。公司擁有高價值的產品管線，11個在研創(chuàng)新藥和生物類似藥產品，4個產品獲批臨床(I/III期)，產品技術領域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)(ADC)、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等，具有較強的核心競爭力。
公司多個在研項目獲得了浙江省各級政府的大力支持和多項獎勵，其中 TRS003項目獲得FDA的高度評價，現已進入國際多中心臨床III期。治療領域涵蓋多種惡性腫瘤(淋巴癌，肺癌， 結直腸癌，腎癌，胰腺癌，肝癌和乳腺癌等)，技術領域涉及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、納米抗體和免疫治療等，具有較強的核心競爭力。
據珍寶島介紹，公司的此次投資進展順利，除雙方企業(yè)的認可與努力，湖州市委市政府、南太湖新區(qū)管理委員會也給予了高度重視與大力支持。
近三十年來，全球生物技術藥物產業(yè)快速增長，生物藥對人類重大疾病(如腫瘤、內風濕性關節(jié)炎、糖尿病、銀屑病等)的治療起到了重要作用。生物藥產業(yè)正快速的由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g產業(yè)向高技術支柱產業(yè)發(fā)展，平均每年生物醫(yī)藥銷售額以25%-30%的速度增長，其中以美國為代表的生物醫(yī)藥發(fā)展大國，總產值占到了GDP的17%左右，成為最具成長性產業(yè)之一。生物醫(yī)藥產業(yè)是國際國內首要發(fā)展的重點產業(yè)，我國在《健康中國2030規(guī)劃綱要》提到：“加快生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)基地建設，培育健康產業(yè)高新技術企業(yè)，打造一批醫(yī)學研究和健康產業(yè)創(chuàng)新中心，加強醫(yī)藥成果轉化推廣平臺建設，促進醫(yī)學成果轉化推廣”，珍寶島也將繼續(xù)秉承“合作、平臺、共享、共贏”的發(fā)展理念，堅持質量至上的工匠精神，把中國創(chuàng)新研發(fā)的單抗藥物出口到全球，不斷向世界提供優(yōu)質的健康產品與服務。
