7月8日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱珍寶島）發(fā)布公告，公司仿制藥鹽酸氨溴索注射液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《生產(chǎn)注冊(cè)受理通知書(shū)》，待審評(píng)通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)了解，鹽酸氨溴索具有促進(jìn)粘液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰公司研發(fā)，最早于1980年在德國(guó)上市，隨后在其他歐盟國(guó)家及中國(guó)上市。珍寶島生產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）以勃林格殷格翰公司生產(chǎn)同規(guī)格產(chǎn)品為參比制劑進(jìn)行仿制對(duì)比研究。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）2017年至2019年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模均超過(guò)20億元，市場(chǎng)前景可觀。本次生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的鹽酸氨溴索注射液，是珍寶島繼6月抗特發(fā)性肺纖維化1類新藥ZBD0276片獲臨床試驗(yàn)受理后，持續(xù)對(duì)呼吸系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入。未來(lái)，珍寶島將緊跟國(guó)家政策形勢(shì)，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，繼續(xù)加大針對(duì)重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度，用科技力量為世界提供健康關(guān)懷與服務(wù)。
