4月9日，珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005一線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，通知書編號(hào)2024LP00895，將于近期啟動(dòng)國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。據(jù)目前已獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在安全性和有效性（主要療效指標(biāo)包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。并已被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序。
特瑞思作為珍寶島藥業(yè)參股公司，是以臨床用藥需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專注于抗體類藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類似藥及改良型單抗藥物等。
