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珍寶島布局神經(jīng)系統(tǒng)用藥,鹽酸帕羅西汀原料藥獲上市許可申請(qǐng)受理

時(shí)間:2023-10-23    瀏覽:1677

10月23日,珍寶島鹽酸帕羅西汀原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書,待審評(píng)通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。

據(jù)了解,鹽酸帕羅西汀作為第三代抗抑郁新藥,具有高度的選擇性5-HT再攝取阻滯作用。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年全球出口鹽酸帕羅西汀原料TOP5國(guó)家為:中國(guó)(占比21.38%)、法國(guó)、印度、美國(guó)、加拿大,其銷售均價(jià)在5600元/kg。2021年鹽酸帕羅西汀原料藥國(guó)內(nèi)用量為6.97噸。

本次注冊(cè)申請(qǐng)鹽酸帕羅西汀原料藥,是珍寶島藥業(yè)拓展神經(jīng)系統(tǒng)用藥的重要布局,是公司持續(xù)對(duì)化藥仿制藥進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。未來,珍寶島藥業(yè)將緊跟國(guó)家政策形勢(shì),持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),繼續(xù)致力于多種疾病的化藥研發(fā)工作,形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線,為躋身國(guó)內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。


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