日前，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)、原中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)邵明立，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任沈傳勇，黑龍江省藥監(jiān)局局長(zhǎng)李勁松，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心辦公室主任李馨齡，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員王波及中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、省藥品評(píng)價(jià)中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)一行赴珍寶島藥業(yè)調(diào)研，同公司就藥物警戒實(shí)訓(xùn)基地工作開展情況進(jìn)行深入探討與交流。珍寶島藥業(yè)總裁閆久江、常務(wù)副總裁席桂才、技術(shù)質(zhì)量副總裁李天翥等核心管理人員接待一行領(lǐng)導(dǎo)并參與座談。
一行領(lǐng)導(dǎo)首先參觀了企業(yè)文化品牌展廳，在閆久江總裁的介紹下，對(duì)公司整體業(yè)務(wù)布局、發(fā)展歷程、研發(fā)體系建設(shè)、智能制造優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品管線布局，文化品牌建設(shè)等進(jìn)行全面了解。
在座談、交流環(huán)節(jié)，李天翥副總裁首先介紹了珍寶島藥物警戒工作開展情況，并在介紹中談到，為切實(shí)確保廣大患者用藥安全，公司建立了先進(jìn)的藥物警戒信息化系統(tǒng)，依托GVP模塊建設(shè)，從報(bào)告采集、規(guī)整及分析、信號(hào)檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、文獻(xiàn)檢索、MedDRA應(yīng)用、報(bào)告撰寫等角度全面優(yōu)化藥物警戒管理。就在2023年6月，PV系統(tǒng)全面上線試運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了不良反應(yīng)報(bào)告多維度實(shí)時(shí)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析，并依托風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)監(jiān)測(cè)規(guī)則實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)。
隨后，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)就藥物警戒體系建立、中藥安評(píng)、道地藥材溯源等問題同公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了座談、交流，強(qiáng)調(diào)了藥物警戒制度建設(shè)的重要意義。并就中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提升、中藥劑型改良創(chuàng)新、經(jīng)典名方、同名同方藥等問題深入交換了意見。并指出：中藥企業(yè)應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)、轉(zhuǎn)變思想，高度重視中成藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，積極提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未來也必將會(huì)享受到中成藥帶來的市場(chǎng)效益及紅利。
閆久江總裁在座談中談到，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)人民用藥安全具備重要意義及作用。在董事長(zhǎng)方同華的部署及推動(dòng)下，珍寶島藥業(yè)成立之初就將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展命脈。在多年科學(xué)發(fā)展中，公司成立了藥品安全委員會(huì)，設(shè)置了獨(dú)立的藥物警戒部門。還專門編制了臨床藥品配伍研究手冊(cè)，指導(dǎo)醫(yī)生安全用藥，最大限度規(guī)避因配伍問題產(chǎn)生的不良反應(yīng)。公司被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位。未來，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)發(fā)揮模范帶頭及行業(yè)引領(lǐng)作用，助力國(guó)家及黑龍江省藥物警戒生態(tài)體系的完備建設(shè)。
在未來發(fā)展道路上，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)積極履行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的藥物警戒管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量管控工作水平的進(jìn)一步提升，并將持續(xù)推動(dòng)中國(guó)及黑龍江省藥物警戒生態(tài)體系發(fā)展，切實(shí)保障人民用藥安全。
