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北京藥物研究院組織開展制度宣貫及問題分享會

時間:2022-05-19    瀏覽:1232

近日,北京藥物研究院質(zhì)量部組織合成部、創(chuàng)新藥部、分析部、制劑部召開《黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司化藥項目開題、過程管理、結(jié)題驗收管理規(guī)定》(編號:ZY-YF-GD-06)制度宣貫及近期質(zhì)量審核常見問題分享會,因北京疫情風(fēng)險,本次會議采取線上會議方式召開,避免人員聚集,規(guī)避疫情傳播風(fēng)險。

為保證研發(fā)工作的高質(zhì)量、高效率運(yùn)行,質(zhì)量部制定了《化藥項目開題、過程管理、結(jié)題驗收管理規(guī)定》,以說明項目開題,項目過程中的質(zhì)量、進(jìn)度、變更管理,結(jié)題驗收的組織實施程序和管理細(xì)則,完善項目管理制度。同時針對近期質(zhì)量審核常見問題進(jìn)行通報說明,要求各部門以數(shù)據(jù)歸屬至人、數(shù)據(jù)清晰可溯、數(shù)據(jù)同步記錄、數(shù)據(jù)原始一致、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實為原則,保證記錄信息的真實性及可追溯性,便于后續(xù)項目復(fù)核與申報資料整理。

針對此次制度宣貫及問題分享,質(zhì)量部要求參會人員于會后完成本次培訓(xùn)閉卷考試,考核培訓(xùn)結(jié)果。


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